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您现在的位置： / 我中心正式开展ISO13485医疗器械质量管理体系认证
2020-05-27
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根据国家认监委2020年4月15日发布的口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南（第二版）中，我中心为国家承认可以在中国境内开展ISO13485医疗器械质量管理体系的认证机构之一。
国内可以开展医疗器械管理体系（ISO13485）认证的机构名录
（更新至2020年4月13日）
| 序号 | 机构名称 | 联系人 | 联系电话 |
| 1 | 中国质量认证中心 | 李冠群 | 010-83886229 |
| 2 | 上海质量体系审核中心 | 鲍维 | 021-52387700(总机),52389950 |
| 3 | 中鉴认证有限责任公司 | 吴山高 | 020-66390901 |
| 4 | 新世纪检验认证有限责任公司 | 张美娟 | 010-58561899 |
| 5 | 北京世标认证中心有限公司 | 孙竹君 | 010-82291199 |
| 6 | 北京中经科环质量认证有限公司 | 尹屹峰 | 010-68315640 |
| 7 | 北京大陆航星质量认证中心股份有限公司 | 赵明霞 | 010-88263934 |
| 8 | 北京国医械华光认证有限公司 | 薛福旺 | 010-62013856 |
| 9 | 北京中润兴认证有限公司 | 贾卫东 | 010-64489531，64489561，64489327 |
| 10 | 上海英格尔认证有限公司 | 赵润宏 | 021-51114700，54253540 |
| 11 | 威凯认证检测有限公司 | 马志峻 | 020-32293789 |
| 12 | 华中国际认证检验集团有限公司 | 朱炳义 | 0791-86121595 |
| 13 | 北京坤标检验认证有限公司 | 汪艳 | 010-64749681-8000 |
| 14 | 深圳市深大国际认证有限公司 | 吴雅玲 | 0755-82343774 |
| 15 | 上海赛威认证有限公司 | 沈海英 | 021-64853350*819 |
| 16 | 安信联合认证（北京）有限公司 | 沈宇航 | 18611399931；010-52596059 |
| 17 | 深圳华凯检验认证有限公司 | 魏宏彦 | 0755-22656161 |
| 18 | 中球联合国际认证（北京）有限公司 | 楼佳玲 | 010-57205988、18810118488 |
| 19 | 江苏莱西认证有限公司 | 李少波 | 025-51865060 |
| 20 | 中认认证有限公司 | 车海波 | 13678009688 |
| 21 | 上海中莘认证有限公司 | 周蕴 | 021-54722820 |
| 22 | 中泰联合认证有限公司 | 王永昌 | 13699079001 |
| 23 | 奥鹏认证有限公司 | 罗林霞 | 18723278028 |
| 24 | 方圆检测认证有限公司 | 孙青 | 0371-66291958 |
| 25 | 中博联合国际认证（北京）有限公司 | 赵稳 | 010-51645258 |
| 26 | 申一检测认证有限公司 | 樊忠明 | 021-37653366 |
| 27 | 华纳时代检测认证有限公司 | 张素丽 | 0371-61369001 |
| 28 | 北京海航时代认证中心有限公司 | 黎樟森 | 010-82481008-811 |
| 29 | 亿信标准认证集团有限公司 | 张桂华 | 02882000013 |
| 30 | 苏州溯标检测认证有限公司 | 张菡莉 | 0512-52066651 |
| 31 | 上海爱尚恩典认证有限公司 | 蔡梅红 | 13585555493 |
| 32 | 西南商检国际认证有限公司 | 陈晓林 | 028-86522800 |
| 33 | 苏州莱标标准认证有限公司 | 周延冲 | 0512-83986527 |
| 34 | 质星检测认证（上海）有限公司 | 何涛 | 021-31266250 |
| 35 | 上海沃众认证有限公司 | 董华忠 | 021-68411652 |
| 36 | 中企华信认证中心有限公司 | 左群山 | 0551-63719001 |
| 37 | 山东正明认证服务有限公司 | 赵卫华 | 0531-88680977 |
| 38 | 三信国际检测认证有限公司 | 刘鹏飞 | 0371-67597272 |
| 39 | 北京国联标准认证有限公司 | 陈璇 | 01053356781 |
| 40 | 上海默翕认证服务有限公司 | 熊秀娟 | 021-59100338 |
| 41 | 欧瑞认证有限公司 | 杨晓堃 | 0571-82751996/82751997 |
| 42 | 上海波西认证有限公司 | 展翼 | 021-68583895 |
| 43 | 深圳市中盛认证有限公司 | 刘静静 | 0755-23243271 |
| 44 | 新标元认证（上海）有限公司 | 陈喻婷 | 021-50562313 |
| 45 | 深圳市华信认证中心有限公司 | 徐晋 | 0755-22672213 |
| 46 | 北京中环质安国际认证有限公司 | 李有明 | 010-65588421 65564811 |
| 47 | 皇冠认证检验股份有限公司 | 蒋茂萍 | 020-38803000 |
| 48 | 华亿认证中心有限公司 | 龚洪平 | 02883221100 |
| 49 | 中评国际认证（北京）有限公司 | 崔红锐 | 010-65467569 |
| 50 | 中航信认证中心（深圳）有限公司 | 李先生 | 075527786282 |
| 51 | 青岛国验检验认证有限公司 | 纪先生 | 18053297828 |
| 52 | 众信标（北京）认证有限公司 | 杨雅兰 | 010-68639676 |
| 53 | 誉邦检测认证有限公司 | 余雪光 | 0731－85231115 |
| 54 | 中诺认证有限公司 | 杨莉华 | 0371-89810086 |
| 55 | 百胜国际认证（深圳）有限公司 | 宋建仓 | 0755-82922656 |
| 56 | 艾逖绥检测认证（上海）有限公司 | 袁英 | 021-64090330 |
| 57 | 广州英诺威国际认证有限公司 | 李云松 | 020-82003104 |
| 58 | 中质联检认证（广东）有限公司 | 王承臣 | 0769- 83823686 |
| 59 | 华企合信认证有限公司 | 杨星星 | 057463010135 |
| 60 | 广东新达检测认证服务有限公司 | 罗延君 | 0760-89837196 |
| 61 | 国泰认证（山东）有限公司 | 邵磊 | 0532-83855533 |
| 62 | 北京欧亚普信国际认证中心有限公司 | 刘庆钦 | 010-88878270 |
| 63 | 中科天汉认证中心有限公司 | 王中梅 | 0551-63779001 |
| 64 | 江苏中望加美认证中心有限公司 | 张志贤 | 0512-66552695 |
| 65 | 中佳认证（上海）有限公司 | 魏芳 | 021-33509199 |
| 66 | 通标标准技术服务有限公司 | 谢京京 | 010-68456699 |
| 67 | 莱茵检测认证服务（中国）有限公司 | 谢琴 | 010-65666660 |
| 68 | 上海天祥质量技术服务有限公司 | 刘滢 | 18616568258 |
| 69 | 南德认证检测（中国）有限公司 | 蒋丹峰 | 0510-88203737-121 |
| 70 | 劳氏质量认证（上海）有限公司 | 王会荣 | 021-51585700 |
| 71 | 贝尔国际验证技术服务（成都）有限公司 | 高士杰 | 021-51096866 |
| 72 | 上海恩可埃认证有限公司 | 胡秋玉 | 021-58310003 |
| 73 | 苏州UL美华认证有限公司 | 邱雪春 | 0512-68086400 |
| 74 | 必维认证（北京）有限公司 | 纪新新 | 010-59683888 |
| 75 | 上海挪华威认证有限公司 | 徐蓓 | 021-3279 9000 010-65627888 |
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