目前，ISO9001质量管理体系认证标准换版工作已经启动，新版标准预计在2026年正式发布。

此次修订为质量管理领域的一个新里程碑，它关注新兴技术、道德诚信、应对气候变化以及质量保证等方面的发展。修订过程已开始，预计包括改革的管理、质量文化、卓越运营、业务连续性、创新等内容。

本次修订主要变化 

新版ISO9001在总体结构框架上仍基于管理体系高阶结构（HLS），并保持了质量管理原则，以及采用PDCA循环、基于风险的思维的过程方法。新版ISO9001主要在以下方面体现了ISO最新趋势导向。

（一）强化对“道德与诚信”的要求。道德与诚信是ISO/TC176长期关注的重要概念，新版ISO9001拟新增对倡导道德与诚信的要求，由最高管理者承诺并推动组织各层级遵守道德与诚信的原则。

（二）增加对“使命、愿景、价值观和质量文化”的要求。质量文化是ISO/TC176重点关注的质量管理新概念。在本次ISO9001修订中，倡导与组织的使命、愿景、价值观相一致的质量文化也将列入领导作用的总体要求。

（三）更关注气候变化因素。在2021年9月的国际标准化组织（ISO）大会上，ISO正式签署了《伦敦宣言》，承诺确保全球标准支持气候行动，将气候变化因素纳入每一项新制定的国际标准中，并针对现行国际标准的修订增加气候变化相关内容。2024年2月，ISO发布了关于气候变化的多个管理体系标准的修订版，明确提出在标准4.1条款增加“组织应确定气候变化是否为相关因素”，4.2条款增加“注：相关方可以提出气候变化相关要求”。本次修订将进一步强化对气候变化的关注。

（四）更新“风险和机遇”概念。“确定和应对风险”、“确定和实现改进机会”在新版ISO9001中将分别作为组织在策划质量管理体系时的两项目标。确定需应对的风险，目的是确保质量管理体系能够实现其预期结果、预防或减少不利影响、实现持续改进。确定需实现的改进机会，目的是增强有利影响。需要注意的是，新版ISO9001并没有将所有涉及“风险和机遇”的内容都分开表述，而是根据具体情况决定是否需要分开表述。

（五）强调关注新兴技术。新兴技术的广泛应用为组织的质量管理带来了新的挑战和机遇。本次修订新增了对组织在新兴技术应用上的指导，列举了人工智能（AI）、元宇宙、虚拟现实（VR）、聊天机器人（chatbot）等新兴技术的使用。

（六）注重成文信息的可获得性。新版ISO9001全文不再对成文信息的保留作出要求，而是强调成文信息的可获得性。作为文件使用的成文信息应保证其可获得，作为记录的成文信息应保证其作为证据的可获得性。ISO/CD9001目前处于研究、投票阶段，修订的主要技术内容仍可能发生变动。本文介绍的技术内容变化仅供参考，新版ISO9001的内容以正式发布为准。

企业如何应对新版ISO9001

面对即将发布的新版ISO9001，企业应当积极准备，以下几点建议可以帮助企业顺利过渡并充分利用新版标准带来的机遇:

（一）加强道德与诚信建设：企业应当从最高管理层开始，倡导并践行道德与诚信原则，建立相应的制度和文化，确保每一位员工都能理解并遵守这些原则。
（二）构建一致的质量文化：企业需要明确自己的使命、愿景和价值观，并将其融入到质量管理体系中。这不仅有助于提升企业的整体质量文化，还能增强员工的认同感和归属感。
（三）关注气候变化因素：企业应当识别并评估气候变化对其运营的影响，制定相应的应对策略和措施，将气候变化因素纳入质量管理体系中。
（四）管理风险和机遇：企业应当系统地识别和管理风险，同时抓住改进机会，确保质量管理体系的有效性和持续改进。
（五）应用新兴技术：企业应当积极探索和应用新兴技术,如人工智能、虚拟现实等，以提升质量管理水平和竞争力。
（六）确保成文信息的可获得性：企业应当确保所有成文信息的可获得性，无论是作为文件使用还是作为记录的证据，均应保证其完整性和可追溯性。

中望加美将持续关注并及时更新，特别是可能对获证组织产生影响的变化。我们还将在最佳时机为组织的过渡过程提供支持。